Ưu điểm
- Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu trong 7 ngày đầu nhiễm virus
- Có kết quả sau 15 phút
- Độ nhạy 92.2%
- Độ đặc hiệu 99.6%
- Được Bộ Y tế cấp phép theo Giấy phép số 5044/BYT-TB-CT
- Thao tác đơn giản, không cần thêm thiết bị, vật tư tiêu hao
- Bảo quản ở nhiệt độ thường
- Hạn sử dụng 18 tháng
Thành phần
- Dụng cụ xét nghiệm được đựng riêng trong túi nhôm: 25 khay
- Dung dịch đệm chiết mẫu sử dụng 1 lần: 25 ống
- Nắp lọc: 25 cái
- Tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm: 25 cái
- Hướng dẫn sử dụng: 1 tờ
Thành phần trong một khay thửKháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 NucleocapsidKháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2Kháng thể đề kháng IgG chuột
Hướng dẫn sử dụng
Chuẩn bị:Để khay thử, mẫu và đệm chiết đạt nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.Nên xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi để độ chính xác cao.
- Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi cảm thấy que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi thì dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây rồi từ từ rút que lấy mẫu ra.Mẫu vừa lấy ra có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng trong 1 tiếng, hoặc ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C tới 4 tiếng. Tuy nhiên, mẫu lấy xong nên được xét nghiệm ngay để có kết quả tốt nhất.
- Nhúng tăm bông chứa mẫu dịch tỵ hầu vào ống nghiệm, nhúng đều ít nhất 10 lần.Bóp vào thành ống trước khi rút tăm bông ra.
- Gắn nắp lọc vào ống nghiệm.Nhỏ 3 giọt dịch vừa lấy vào khay thử.
- Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu.
Giải thích kết quảĐọc kết quả sau 15 phút. Kết quả có thể bị sai nếu kết quả xét nghiệm được đọc trước 15 phút hoặc sau 20 phút.
Lưu ý:Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử. Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm COVID-19 bằng cách phát hiện kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chuẩn đoán.
Đóng gói: Hộp 25 kit
Bảo quản: 1-30 độ C
Hạn sử dụng: 18 tháng
Xuất xứ thương hiệu: Hàn Quốc
Sản xuất tại: Humansis Co., LTDĐịa chỉ: Rm. 114, 502, 504, 604-1, B03-1, B03-2, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc
Sản phẩm được cấp phép nhập khẩu bởi Bộ Y tế theo giấy phép số: 5044/BYT-TB-CT
Nhập khẩu và phân phối: Công ty TNHH Humansis VinaĐịa chỉ: Tầng 2, tòa nhà B, Vườn ươm Doanh nghiệp, Lô D.01, đ. Tân Thuận, KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Q.7, TP. Hồ Chí Minh